复方氯化钠滴眼液是临床常用的眼科制剂，其活性成分主要包括氯化钠、氯化钾等电解质，具有调节眼表渗透压、缓解眼部干涩及维持泪膜稳定性的作用。其中，氯化钾的含量是评价该制剂质量的关键指标之一，直接关系到产品的有效性与安全性。本文依据2025《中国药典》复方氯化钠滴眼液，选用A500塞曼原子吸收光度计，利用其优异的扣背景能力和出色的稳定性，对复方氯化钠滴眼液中氯化钾含量进行方法验证。

图片仅供示意

一、方法分类信息

目标元素：钾

所属行业：药品

样品类型：滴眼液

参考方法：参考2025《中国药典》复方氯化钠滴眼液

二、仪器与试剂

仪器：A500塞曼火焰型原子吸收分光光度计

试剂：氯化钾、氯化锶

标准物质：氯化钾基准试剂

三、样品前处理

对照品溶液的制备：精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，根据使用仪器的灵敏度，用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液，精密量取5mL、10mL与15mL，分别置3个100mL量瓶中，再分别各加10%氯化锶溶液10mL，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）、（2）和（3）。对照品溶液（2）的吸光度值应在0.5左右。

供试品溶液的制备：用内容量移液管精密量取本品适量，用水定量稀释制成与上述对照品贮备液浓度相当的供试品贮备液，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加10%氯化锶溶液10mL，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法：取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。

四、实验条件

火焰法的仪器分析条件

五、实验结果

标准曲线

定量限

精密度

样品测试结果

5.1 标示量间隔测试结果

5.2 标示量间隔测试结果

注：加标量已换算为上机样液浓度。

五、结论

1.定量限为0.036mg/L，满足测试需要；

2.标准曲线相关系数为0.99978，线性良好；

3.两小时内，间隔10min测试，测试结果为标示量的104.2%～106.5%，间隔测试精密度为0.68%，符合标准要求；

4.在市售复方氯化钠滴眼液样品进行加标回收率测试，回收率：102.7%， 符合质控标准要求。